ISO 9001 - 4.4 - Kwaliteitsmanagementsysteem en de processen ervan

"4.4.1 De organisatie moet een kwaliteitsmanagementsysteem inrichten, implementeren, onderhouden en continu verbeteren, met inbegrip van de benodigde processen en hun interacties, in overeenstemming met de eisen van deze internationale norm.

De organisatie moet de processen bepalen die nodig zijn voor het kwaliteitsmanagementsysteem en de toepassing ervan door de hele organisatie en moet:

1. de benodigde inputs en de verwachte outputs van deze processen vaststellen;
2. de volgorde en interacties van deze processen vaststellen;
3. de criteria en methoden (inclusief monitoring, metingen en bijbehorende prestatie-indicatoren) vaststellen die nodig zijn om een doeltreffende uitvoering en beheersing van deze processen te bewerkstelligen;
4. de middelen vaststellen die nodig zijn voor deze processen en de beschikbaarheid ervan bewerkstelligen;
5. de verantwoordelijkheden en bevoegdheden voor deze processen toewijzen;
6. de risico's en kansen oppakken zoals vastgesteld overeenkomstig de eisen van 6.1;
7. deze processen evalueren en eventueel benodigde wijzigingen doorvoeren die nodig zijn om de realisatie van hun beoogde resultaten te bewerkstelligen;
8. de processen en het kwaliteitsmanagementsysteem verbeteren.

4.4.2 Voor zover nodig moet de organisatie:

1. gedocumenteerde informatie onderhouden om de uitvoering van haar processen te ondersteunen;
2. gedocumenteerde informatie bijhouden om het vertrouwen te hebben dat de processen worden uitgevoerd zoals gepland.

Normelement 4.4 NEN-EN-ISO 9001:2015 nl